日米・世界のバイオファーマの実務経験を活かした、
日本発企業の海外展開を支えるアドバイザリー
Executive Advisors Helping Japanese Biopharma Navigate U.S.–Global Expansion
優れた科学と十分な英語力があるのに、どこか噛み合わない。
相手の意図が読み切れず、違和感が消えない。
結果、海外展開が一向に進まず。
Even with fluent English and strong science, Japan-based teams often sense subtle misalignment when engaging U.S.–global stakeholders.
The conversations sound productive, but real agreement doesn't result.
Momentum slows, and expansion fails to become reality.
バイリンガルかつ補完的な専門性を持つアドバイザリーチーム
A Bilingual Advisory Team with Complementary Expertise
海外で求められる実務経験が、必要な場に“そばにある”こと―その備えが、日本発チームの強みになります。
Resolving cross-border misalignment requires more than external advice; it requires peer presence that commands immediate respect from U.S.–global regulators, CROs, and partners.
ミアン イブラヒム (医師)
開発・事業性評価
Development and Program Viability
日本生まれ、米国訓練の医師。米国で15年以上にわたり日本人患者を含む幅広い患者を診療し、臨床現場の判断力を創薬・開発に直接統合してきた。米国のスタートアップ・バイオテック(Remedy、Martin、Woolsey Pharmaceuticals)に7年間在籍し、3つの初の適応症プログラムにおいて、臨床戦略、デューデリジェンス、ライセンス、規制整合、データ分析、事業性評価、事業開発までを含む開発の全工程にわたり中心的役割を果たし、各プログラムをPoC達成からPhase 2/3移行・出口準備まで導いた。現在はSarepta Therapeuticsにて臨床開発に従事し、複数の神経筋疾患プログラムに関与。CNS、希少疾患、肝疾患領域において、低分子からRNA医薬まで多様なモダリティを扱い、米国およびグローバルの審査に耐えるエビデンス戦略・開発戦略の構築を強みとする。日英バイリンガル。
Japan‑born, U.S.-trained physician with over 15 years of clinical practice treating Japanese patients in the United States, bringing real‑world medical judgment directly into drug development. Spent seven years at a U.S. startup biotech (Remedy, Martin, Woolsey Pharmaceuticals), playing a central role across three first‑in‑indication assets — contributing to clinical strategy, due diligence, licensing, regulatory alignment, data analysis, program viability, and business development — and helping advance each program through proof‑of‑concept and into Phase 2/3 exit readiness. Currently working in clinical development at Sarepta Therapeutics, contributing to multiple neuromuscular programs. Experience across CNS, rare diseases, and liver disease in modalities including small molecules and RNA therapeutics, with a focus on shaping evidence and development strategy that withstands U.S. and global scrutiny. Fluent in English and Japanese.
ユング テツ(博士)
運用・科学的構築
Operational and Scientific Framing
日本の大手製薬、CRO、VC、アカデミアを跨ぎ、科学的深みと運用戦略を25年近く統合してきた専門家。エーザイにてCSO直下でのプロジェクト評価や、日米欧にまたがるクロスボーダーなプロジェクトマネジメント、グローバル–日本間のアライメント構築において中心的な役割を果たした。その後、グローバルCRO大手(Covance / Labcorp / Fortrea)にて10年以上にわたり日本PMとして複数のグローバル治験を牽引し、日本サイトの進捗管理を最適化し、予定通りのマイルストーン達成を実現。日本の治験コスト・運用・異文化間実行のSME(領域専門家)としてビッドディフェンス(入札プレゼン)等を支援し、20名以上の日本CTL(クリニカル・トライアル・リエゾン)の育成にも携わった。バイオテック・イノベーター、製薬企業、投資家、研究機関を国境を越えてつなぎ、日本発プログラムがグローバルの検証に耐えうる枠組みの構築を強みとする。現在は日米グローバル・バイオファーマアドバイザーとして活動。日英バイリンガル。
Scientist‑strategist with nearly 25 years integrating scientific depth with roles across Japanese pharmaceuticals, CROs, VCs, and academia. Played a central role in operational and scientific framing at Eisai, contributing to cross‑border project management, global–Japan alignment, and corporate milestone evaluations under CSO leadership. Spent over a decade at Covance/Labcorp/Fortrea, serving as Japan PM across multiple global studies, helping Japan sites deliver milestones on or ahead of schedule, acting as subject matter expert on Japan costing, operations, and cross‑cultural execution, and mentoring more than 20 Japan CTLs. Experience supporting bid defenses as Japan SME and connecting biotech innovators, pharmaceutical companies, investors, and research institutions across borders. Currently serves as a Japan–Global Biopharma Advisor. Fluent in English and Japanese.
両名が一体となり、日本発の取り組みが安心と確信をもって前へ進むための視点と経験を提供します。
Together, we provide the perspective and experience that keep Japan‑origin programs moving forward.
日本には世界に誇る優れた科学がありますが、世界の舞台に届かないことが少なくありません。多くの企業は海外進出の必要性を理解しつつも、どこから着手すべきか判断しきれず、有望な計画が停滞します。CROやコンサルティング会社など外部の業者に早期から助言を求めるケースもありますが、その助言は必ずしも海外市場の期待に沿っているとは限らず、業者側の事情が反映されることがあります。すでに外部業者と進めている場合でも、摩擦は明確であり、違和感や不安が消えずに残ります。
その結果、日本の革新は、本来世界の患者に届くべきであるにもかかわらず、日本国内にとどまってしまいます。
NorthStarは、日本企業が海外市場の期待を正しく理解し、日本側の判断を相手に正しく伝えられるよう支援します。海外市場の考え方を日本側の判断に結びつけ、日本側の判断背景を相手が本当に理解できる形に整理します。これにより、経営判断への確信が回復し、日本の革新が世界へ確実に届く状態を整えます。
Japan has great science, yet it often does not reach the global stage. Many companies know they must globalize but are unsure where to begin, and promising programs stall. Some teams move quickly to CROs, consulting firms, and vendors, where guidance can reflect vendor priorities more than true U.S.–global expectations. For teams already working with external partners, the friction is palpable and the discomfort never goes away.
As a result, Japanese innovation stays in Japan even when it deserves to reach patients worldwide.
NorthStar helps Japanese teams see clearly. We explain U.S.–global reasoning in a way that aligns with Japanese precision, and we express Japanese decision context in terms U.S.–global counterparts can truly understand. This restores confidence in judgment and ensures Japanese innovation reaches patients worldwide.
Over-allocation & Burning Weak Yen
明確な戦略的節目がないまま昂進する円安の中で米国内に拠点を構えてしまっている、あるいは高額な米国治験へ時期尚早に突入しようとしている。
Opening expensive U.S. physical offices or rushing into multi-million-dollar U.S. trials prematurely without a validated strategic milestone.
Under-representation & Vendor Pushback
大手欧米CROやコンサルタントから後回しにされ、対等な交渉力や本来得られるべき成果を引き出せていない。
Getting passive "B-team" execution from large Western CROs, or struggling to command respect in partner negotiations.
Compromised Staging
米国治験の費用に圧迫され、規制当局や提携候補先から疑問視されるような臨床戦略(妥協的な治験実施国など)をとろうとしている。
Considering high-risk clinical locales or flawed trial designs out of fear of U.S. execution costs.
Unclear Signals
FDA、KOL、提携候補先からのフィードバックの「真意」が解読できず、社内での議論が混迷している。
Struggling to decode the true intent behind complex feedback from the FDA, prospective partners, or Western KOLs.
問題の本質は英語力ではありません。日本側の判断の前提と、相手側が重視する評価軸との間にある差異にあります。
The root cause is rarely English fluency—it is the gap in decision logic and market expectations between Japanese R&D precision and U.S.-global counterparty dynamics.
NorthStarの関与は二つの形式から成り、いずれも日英バイリンガルとして判断の場面をともにし、米国・世界の期待との読み違えを防ぐための解釈と整合を支えます。
実行は一貫して貴社チームおよびパートナーが担います。
NorthStar works in two formats, each designed to support your leadership as bilingual insiders at moments where alignment with US‑global expectations determines outcomes.
Execution always remains with your internal teams and partners.
新しい情報が入った際に、その意味合いを整理するための常置型の「たたき台」。
A standing sounding board for new information as it emerges.
一つの重大局面に向けて、米国・グローバルの判断ロジックに沿った形で整える短期集中の準備。
Concentrated preparation for a single, high-stakes milestone.
各四半期、少数のアドバイザリー枠のみを開いています。まず診断セッション(無料)をお申し込みください。
We open a limited number of advisory seats each quarter. If you are preparing for a high‑stakes US‑global decision, begin with a single complimentary diagnostic conversation.